Жалоб на «ЭпиВакКорону» от новосибирцев не поступало, но претензии остаются
После визита премьер-министра России Михаила Мишустина в Новосибирскую область, на «Векторе» заявили о выпуске практически полмиллиона доз вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона». Уже завершается третий этап испытаний, но вот вакцинологи и иммунологи до сих пор спорят о действии долгожданного препарата. Были ли на него жалобы и почему при тестировании не видно антител – в материале «Прецедента».
8 декабря 2020 года первая партия вакцины «ЭпиВакКорона» получила разрешение на ввод в гражданский оборот. Действие пептидного препарата на себе первыми испытали новосибирские медики. Вакцинация стартовала в 10 медицинских учреждениях, где собрались добровольцы.
Первоиспытатели много рассказывали «Прецеденту» о действии «ЭпиВакКороны». Нам даже удалось пообщаться одной из старших добровольцев в Новосибирске: Раиде Цевелёвой буквально через два месяца исполнится 80 лет, но в конце прошлого года пенсионерка перестала бояться коронавируса.
- Побочных эффектов – вообще никаких. Я, наоборот, почувствовала подъём духа, - подвела итоги своего испытания Раида Цевелёва. – И стала кому-то нужна. Всё равно я буду носить маску, буду соблюдать все правила, но даже если заражусь коронавирусом, то даже не замечу этого.
Многие новосибирцы хотели поставить себе именно «ЭпиВакКорону», её рекомендовали и местные вакцинологи, но уже в декабре прошлого года препарат становиться недоступным. С тех пор в регион уже поступило больше ста тысяч доз вакцины от коронавируса, но всё это – московский «Гам-Ковид-Вак» или «Спутник V».
Уже в середине февраля этого года специалисты выражают опасения за судьбу «ЭпиВакКороны». Например, директор частной клиники «Санитас», врач Михаил Андрушкевич заявляет, что эффективность вакцины «ЭпиВакКорона», вызывает большие сомнения. К такому мнению Андрушкевич приходит, потому что в лабораториях после прививки не находят антител.
На критику врача на «Векторе» отвечают тем, что у вакцины «очень мелкие пептиды» - поэтому тест-системы в частных клиниках антител не видят, а вот в Центральном НИИ эпидемиологии и в центрах гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора – видят.
- Те тест-системы, которые на сегодня есть в коммерческих клиниках, лабораториях и муниципальных поликлиниках, нацелены на обнаружение самых разных антител к белкам нового коронавируса, и их чувствительности может быть недостаточно для обнаружения небольшого пула антител, образующихся после прививки вакциной «ЭпиВакКорона». Подобные тест-системы с высокой вероятностью не будут определять антитела после «ЭпиВакКороны». Поэтому мы разработали специальную тест-систему, чувствительную к антителам именно после данной вакцины, - заявила замруководителя центра «Вектор», кандидат биологических наук Татьяна Непомнящих.
Правда, пока новых тест-систем широкой публике так и не презентовали. А вот неверующих в волшебные качества «ЭпиВакКороны» - ещё достаточно.
- Не знаю, мне кажется, мы многие всё равно переболели потом коронавирусом, - рассказала одна из испытательниц «ЭпиВакКороны» К. – Возможно, просто это прошло в лёгкой форме. Да и побочные эффекты мы дня два ощущали.
За ходом испытаний вакцины от «Вектора» в Новосибирской области следит специальная комиссия. В её состав входит и главный внештатный специалист по иммунопрофилактике Минздрава Новосибирской области, вакцинолог Татьяна Ивлева. Ей мы и адресовали вопрос: были ли серьёзные жалобы на побочные эффекты от вакцинации «ЭпиВакКороны».
- Мы ни разу не собирались, то есть нам никто не рапортовал ничего, - прокомментировала ситуацию «Прецеденту» Татьяна Ивлева. – Например, три дня температура 38 – это выраженная реакция, но она – нормальная, но ничего выраженного за пределы нормы не было, потому что мы ни разу не собирались. Если бы медицинские организации что-то выявляли – они бы нам передавали, и мы разбирали эту ситуацию.
Впрочем, пока скепсиса, направленного в сторону вакцины «ЭпиВакКороны» - предостаточно. Своё масштабное исследование в начале этого года провела профессор Школы системной биологии GMU (США) Анча Баранова. Она опиралась на данные сотен научных работ. Зарубежный специалист называет разработку учёных «Вектора» - гениальной, вот только на практике те белки и пептиды, которые содержатся в вакцине, могут подойти далеко не каждому.
- Есть люди, для которых «ЭпиВакКорона» - эффективна, а есть люди, для которых она – не эффективна. Таких людей, по данным народного исследования, оказалось больше, чем я ожидала, - заявила в своём блоге Анча Баранова. - С точки зрения науки в этой вакцине – всё гениально, а с точки зрения практики - я пока не вижу, что она эффективна. Я очень надеюсь, что третий этап испытаний пройдёт, и он покажет, что «ЭпиВакКорона» и для пожилых людей – эффективна.
С мнением учёных с мировыми именами согласен директор частной клиники «Санитас» Михаил Андрушкевич, получившей большой опыт диагностики и лечения коронавируса во время эпидемии. Вот только он не очень верит, что третий этап испытаний «ЭпиВакКороны» расставит все точки над i.
- Я бы не хотел вдаваться в особенности молекулярной биологии, но хотел бы просто уточнить каким образом будет проводиться третья фаза клинических испытаний, когда даже статистика по заболевшим у нас носит приблизительный характер, а тем более, нет никаких инструкций по опросу заболевших, прививались ли они «ЭпиВакКороной», куда сообщать об осложнениях и какими тест-системами измерять уровень иммунитета, - говорит Михаил Андрушкевич. - Одним словом, это вакцина доверия, я бы сначала испытал такую инновационную вакцину на шимпанзе. По поводу отсутствия реакций на вакцину можно привести мнение молекулярного биолога из США Ольги Матвеевой: «Про свойство защищать от заболевания “ЭпиВакКороны” для людей нам ничего не известно. Вместо заявленной 100-процентной эффективности мы пока что имеем большую научную непрозрачность». Вакцина нуждается в доработке и не готова к внедрению в гражданский оборот».
Гендиректор клиники «Санитас» говорит, что все споры могла бы решить большая дискуссия в публичном пространстве. Собравшись за круглым столом, новосибирские специалисты, наверняка, смогли бы друг другу высказать все аргументы и контраргументы. Для нас же, простых обывателей важна не химическая формула пептидов, а ответ на один вопрос: работает вакцина или нет?
Елена Отмахова